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《临床研究原理与实践》(中文版)(第二版)
2010年12月26日 07:50 访问量:2308
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序言
《临床研究原理与实践》的第一版受到了广泛的赞誉,这促使了第二版的出现。自2002年发行第一版以来,临床研究作为一门独立的学科得到了持 续的发展和壮大,这也正是第二版的写作背景。本书第一版是在美国国立卫生研究院(NationalInstitutesDf Health,NIH)临床中心课程的基础上写就的。这些课程已经存在10年多了,现在每年有接近1000位来自美国本土和国际合作机构的学员在NIH临 床巾心和各地远程教育中心学习这些课程。第二版新增的章节有:患者眼中的临床研究,管理临床研究中的利益冲突(译者注:实际上相关章节名称为“避免临床研 究者进行人体实验时发生利益冲突的规则”),临床研究者与媒体,从制药行业视角看临床研究,临床试验数据管理,试验方案预算评陆,人类基因组计划、基因组 学和临床研究。其他章节都进行了更新,尤其是技术转让如何让基金申请顺利通过NIH同行评议这两章有较大改动。我们希望本书让读者了解临床研究的方方面 面,并成为安全、有效地开展临床研究的工具。作为研究者,我们的目标是在确保研究受试者安全的前提下,争取在总体上提高患者的健康水平。

内容简介
本 书分为“伦理与法规问题”,“生物统计学与流行病学”和“技术转让、方案制定、资助及其他”三大部分。阐述通过临床研究将基础科学观察转化为临床应用的方 法。写作重点之一为如何收集整理数据并从数据中发现问题。内容设计精细实用。除常规临床试验所有环节的叙述外,还包括利益冲突的化解、与媒体打交道的技 巧,患者眼中的临床研究、试验方案的经费评估等专门章节。
作者简介
约翰·加林博士,1994年至今任美国国立卫生研究院(NIH)临床中心(CC)主任。由于“对临床研究事业的推进,对临床医学教学结构、患者护理原则及医院规划总体效率的贡献”,加林获得了2006年“美国医师协会理查德和欣达·罗森塔尔基金奖”。
弗雷德里克·奥格尼本博士,自2003年起任NIH高级研究员,NIH临床中心“研究培训与医学教育办公室”主任,NIH医学和牙医学学生临床研究培训计划主管。

编辑推荐
经验丰富的临床研究者将会发现,《临床研究原理与实践》是一本很有价值的参考书和教学工具;而刚入门的学生和没有接受过该领域培训的研究者会发现,这本书里面能找到所有临床研究人员必须熟知的关键问题。
——《新英格兰医学杂志》

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